本文件规定了临床试验中临床试验协调员的管理及能力评估标准。本文件适用于临床试验机构、申办者、临床试验现场管理组织（SMO）对临床试验协调员的管理与能力评估，以及为CRC 个人能力提升提供参考。在研究者发起的临床研究项目中承担任务的临床试验协调员，其管理与能力评估可参考本规范。 ...

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