本文件替代DB4403/T 86—2020本文件规定了涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的总体要求、伦理审查方式、伦理审查批准基本标准、伦理审查类型、伦理审查流程、文档管理、伦理审查质量控制等内容。本文件适用于深圳市行政区域内各医疗卫生机构开展涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查工作。非医疗卫生机构开展涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查工作参照执行。 ...

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