本文件确立了涉及人的生物医学研究伦理审查的基本要求，规定了审查内容、方式、类型、流程、时限等内容，列出了委托审查、免除审查的适用情形。本文件适用于医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目伦理审查工作，干细胞、体细胞等特殊领域的生物医学研究不在此范围内。非医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目伦理审查工作可参照执行。 ...

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