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DB3209/T 1318-2025 医疗器械不良事件风险信号调查处置指南  下载

360book.com  2025-06-21 20:21:13  下载

​​《医疗器械不良事件风险信号调查处置指南》(DB3209/T 1318-2025)主要内容总结​​​​1. 范围​​本指南适用于盐城市医疗器械监管、监测部门及医疗机构对辖区内医疗器械不良事件风险信号的调查处置工作,医疗器械上市许可持有人可参照执行。​​2. 规范性引用文件​​ 主要引用《DB32/T 4533 医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南》。​​3. 术语和定义​​ ​​医疗器械​​:通...

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