以下是对《江苏省医疗器械可用性测试通用技术规范》（DB32/T 5123-2025）核心内容的详细总结：​​一、范围与框架​​ ​​适用范围​​ 针对医疗器械人因工程设计验证与确认，以用户测试为主要手段。 涵盖形成性测试（设计迭代）和总结性测试（最终确认）。 ​​核心依据​​ 引用YY/T 1474《医疗器械可用性工程应用》及IEC 62366等国际标准。 ​​二、关键术语定义​​ ​​可用性​​：...

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