本文件规定了药品临床综合评价项目质量控制的组织管理体系、质量控制内容、方法和结果等方面的要求。本文件适用于省级卫生健康行政部门主导开展的药品临床综合评价项目，其他药品临床综合评价项目可参照执行。 ...

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