本文件规定了疫苗临床试验现场的组织架构、管理制度、场所和设施设备、岗位设置和人员、标准操作规程（SOP）管理、风险管理和质量控制等要求。本文件适用于以疫苗注册上市为目的的疫苗临床试验现场的管理。 ...

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