DB14/T 3291-2025《医疗器械经营质量管理基本要求》主要内容总结​​1. 适用范围​​ 适用于山西省医疗器械经营活动的质量管理，涵盖术语定义、体系构建、人员配置、场所设施、网络销售、自动售械机管理及信息化追溯等全流程要求。​​2. 核心术语​​ ​​医疗器械​​：按风险分三类，需分类管理。 ​​网络销售​​：包括自建网站或第三方平台销售。 ​​委托贮存配送​​：需符合DB14/T...

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