本文件规定了免疫细胞治疗临床试验/研究方案主体内容。本文件适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品。医疗机构研究者发起的免疫细胞治疗产品临床研究(IIT)可参照本文件。 ... 上一篇:T/CGCPU 028-2023 非基因修饰免疫细胞临床研究质量管理要求(研究者发起的研究)下一篇:T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范